在抗擊新冠疫情的(de)全球鬥争中，中醫>"→±(yī)藥的(de)獨特價值和(hé)潛力再次受到(dào)國(guó)際社會≈ ₽¥(huì)的(de)廣泛關注。5月(yuè)11≈  Ω日(rì)，一(yī)項關于中醫(yī)藥治療新冠病毒感染的(de)高(gā♣<₽πo)級别循證研究成果在中日(rì)友(yǒu)好(hδ₩ε★ǎo)醫(yī)院發布，為(wèi)中醫(yī)藥在呼吸道(dào)病毒感染治療中的(d>γ e)應用(yòng)提供了(le)有(yǒu)力的(de)科(kλ®↓®ē)學證據。

該研究由中日(rì)友(yǒu)好(hǎo)醫(yī)院牽頭，聯合全國(guó)21家 α£∑(jiā)中心共同完成，4月(yuè)24日(rì)研™&究成果通(tōng)過權威期刊《科(kē)學通(tōng)報(bào)》（Science BullΩ♦$ etin）發表，中日(rì)友(yǒu)好(hǎo)醫(yī)院曹彬教授、中國(guó)中↔ ♥←醫(yī)科(kē)學院廣安門(mén)醫(yī)院仝小(xi$₩≥"ǎo)林(lín)院士團隊所做(zuò)的(de)《散寒化(huàδ♥φ)濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那(nà)韋片對(duì)照(zhào)治療成人(rén∑→)新型冠狀病毒感染的(de)有(yǒu)效性和(hé)安全性随機(jī ¶←)、開(kāi)放(fàng)、多(duō)中心臨床研究》的(de)研究結果顯示：新冠×‍✔ 相(xiàng)關症狀至持續臨床恢複時(shí♣ ♥)間(jiān)，患者體(tǐ)溫複常時(shí)間(jiān)，咳嗽、咽痛、乏力消失時( ÷shí)間(jiān)等指标優于對(duì)照(zh♣<•ào)組，對(duì)照(zhào)組藥物(wù)抗病毒能(néng)力優于試驗組 <☆™。

在發布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，研究主要(yào)負責人(rén)$÷÷、中日(rì)友(yǒu)好(hǎo)醫(yσ∑≤ī)院曹彬教授對(duì)研究進行(xín¥♠★g)了(le)詳細解讀(dú)。

研究随機(jī)分(fēn)組了(le)400例年(nián)齡在18♥÷>©～70歲之間(jiān)的(de)輕型/中型患者，最終納入分(±¶fēn)析的(de)試驗組和(hé)對(duì)照(zhào)組分(fēn)别是(shì)200例"∑±¥和(hé)198例。試驗組服用(yòng)散寒化(huà)濕顆粒，對(duì)照(z£☆↑hào)組服用(yòng)奈瑪特韋片/利托那(nà)韋片，兩組皆連續服藥5天，随訪至δ✘₹第28天。

研究結果顯示，與奈瑪特韋片/利托那(nà)韋片相(xiàng)比，散寒化(huà)×↕ 濕顆粒顯著縮短(duǎn)輕型/中型新型冠狀病毒感染患者症狀恢複中位時(shí)間(jiγ<ān)（6.0天vs 8.0天）；顯著縮短(duǎn)患者咳嗽、咽痛、乏力消失的(de)中位時(α↓ shí)間(jiān)（6.0天vs 8.0天、3.‌™0天vs 5.0天、3.0天vs 5.0天）；顯著縮短(duǎn)患者&'↕ε體(tǐ)溫複常中位時(shí)間(jiān)（23.9小(xiǎo)時(shí)vs 39♥σδ.75小(xiǎo)時(shí)）；在用(yòng)藥5天內(nèi∏↔)，服用(yòng)奈瑪特韋片/利托那(nà)韋片δ♦≠患者核酸轉陰率高(gāo)于散寒化(huà)濕顆粒（65.6% vs 46.4%）σσ，抗原轉陰的(de)中位時(shí)間(jiān)奈瑪特韋片/利'δβ托那(nà)韋片也(yě)短(duǎn)于散寒化(huà)濕顆粒；散寒化(huà)β ↑濕顆粒組及奈瑪特韋片/利托那(nà)韋片組未發生(shēng)✘↑↔嚴重不(bù)良反應，安全性良好(hǎo)。

曹彬表示，設計(jì)臨床試驗需要(yào)考慮幾個(gè)要(yào)素：第一(yīΩ₽♦)，研究目标人(rén)群；第二，幹預藥物(wù)；第三，療效标準。本研'<×∞究的(de)特色之一(yī)是(shì)使用(yòng)國(guóσ₩)際上(shàng)大(dà)家(jiā)都(dōu)推薦使用(y•↕‌↕òng)且具有(yǒu)明(míng)确抗病毒靶​₩<‍點的(de)藥物(wù)奈瑪特韋片/利托那(nà)韋片進行(xíng)對("‌duì)照(zhào)，這(zhè)需要$↕(yào)巨大(dà)的(de)勇氣和(hé₩φ)自(zì)信，而這(zhè)勇氣和(hé)自(zì)信背後是(shì)前期的(de)科(&β​kē)學組方、臨床驗證、基礎科(kē)研分(fē↔₹ ☆n)析打下(xià)的(de)紮實基礎。研究期間(jiān)，病例入組和(hé)♣£♦↓篩選要(yào)求嚴格，難度非常大(dà)，也(yě)彰顯了(le)參與研究成員(yu<♣ án)嚴謹的(de)态度，對(duì)未來(lá♥§≥₹i)研究帶來(lái)一(yī)定的(de)參考價值。研究采用(yòng)11個(g€‍è)核心症狀作(zuò)為(wèi)終點指标，該指标已被國(guó)家σ↓↕(jiā)藥品監督管理(lǐ)局采納，并成為(wèi)國(guó®₩£)內(nèi)一(yī)系列新冠創新藥物(wù)臨床試驗标準研究方案。

散寒化(huà)濕顆粒成方于新冠肺炎疫情早期，由“武漢抗疫一£∏(yī)号方”演化(huà)而來(lái)。$<‍∑該藥集合了(le)漢代麻杏石甘湯、漢代葶苈大(dà)棗瀉肺湯、→≈™δ明(míng)代達原飲、宋代神術(shù)散、←☆ 清代藿樸夏苓湯等五大(dà)經典名方，被國(guó)家(jiā)及地(dì)方新冠診療方案推¶£§薦用(yòng)于新冠普通(tōng)型患者治療。該方研制(zhì)者、中國(gu •ó)中醫(yī)科(kē)學院廣安門(mén)醫(yī)院仝小(xiǎ∏¥λo)林(lín)院士出席了(le)本次發布會(huì)，并介紹了(le)其∑÷↔研制(zhì)方劑的(de)心路(lù)曆程和(hé)救治心得(d>βe)，強調了(le)中醫(yī)藥在呼吸道(dà §∑o)病毒感染治療中的(de)獨特優勢。

當年(nián)在疫情集中暴發，沒有(yǒu)特效藥和(hé)疫苗，醫π×↓(yī)療資源嚴重匮乏的(de)情況下(xià)，仝小(xiǎo)  ☆林(lín)帶領團隊參照(zhào)古代中醫(yī)大(dà)鍋熬藥、集中發放(fàng)的(deλ®)抗疫經驗，針對(duì)疫情暴發的(de)‌​α≤重災區(qū)，探索建立了(le)以中醫(yī)¶♠≠通(tōng)治方+社區(qū)+互聯網為(wè☆&✘♠i)框架的(de)社區(qū)防控模式。武昌模式在武漢、鄂州、孝感等地(∑↔<σdì)推廣應用(yòng)，共發放(fàng)一€♣₩€(yī)号方72.3萬餘付，取得(de)了(le)很(hěn)好(hǎ₽$♠↓o)的(de)防治效果，有(yǒu)效阻擊了(le)疫情的(d♠×e)蔓延态勢。三年(nián)來(lái)♣€Ω，寒濕疫理(lǐ)論和(hé)寒濕疫方經受住時(shí)間(jiān)考驗，武昌模式在全國(gu←β ó)4省12地(dì)及香港特區(qū)得(de)到(dà±​ ±o)了(le)很(hěn)好(hǎo)的(¶∞£∑de)推廣應用(yòng)。

“這(zhè)是(shì)全球首個(gè)多(duō​"φ)中心輕/中型新型冠狀病毒感染中西(xī)藥頭對(duì)頭研究成果，為(wèi)中醫(yī)→β藥治療新冠提供了(le)迄今為(wèi)止最高(gāo)級别的(de)循證醫(yī)學證據，證明(α>míng)散寒化(huà)濕顆粒對(duì)新冠不(bù)僅有(yǒu)效安全，還♣• γ(hái)在緩解臨床症狀、縮短(duǎn)症狀恢複時&≥(shí)間(jiān)等方面均優于奈瑪特韋片/利托那'≤(nà)韋片。我們敢于經受規範循證研究的(de)檢驗，敢于與國(guó)際<₩'公認有(yǒu)明(míng)确抗病毒靶點奈瑪特韋片/利托那(nà)δα←★韋片在疾病主戰場(chǎng)上(shàng)‘正面單挑’，源于中醫(yī)自×∏←&(zì)信和(hé)原創優勢”。

在仝小(xiǎo)林(lín)看(kàn)來(lái)，中國(guó)具β£有(yǒu)中醫(yī)藥防疫抗疫的(de)獨特優勢和(hé)資源，未來(lái)在面對(duì)£↑¥∞新發突發傳染病時(shí)，醫(yī)生(shēng&★)要(yào)當好(hǎo)“消防員(yuán)”，充分(fēn)利用(yòng)中↔§α醫(yī)藥的(de)源遠(yuǎn)流長(cháng)，提供獨具特色、行 ‍(xíng)之有(yǒu)效的(de)策略，用(yòng)好(hǎo)中醫(yī)藥這(zhè)£​≥<一(yī)“滅火(huǒ)器(qì)！”。

“寒濕疫方”作(zuò)為(wèi)“武漢抗疫第一(yī)方”最早用(yòn≥♣←g)于抗疫治療，率先應用(yòng)于“社區(qū)防控”，在得(de)到(dào)很(hě ≈>>n)好(hǎo)的(de)臨床治療效果後，為(wèi)覆蓋更多( ≥duō)患者，康緣藥業(yè)收到(dào)武漢市(shì)武昌區(qū)疫&★$情防控求助，通(tōng)過工(gōng)藝攻關，将“寒濕疫方”開(kāi)發、生(s✘₽ hēng)産顆粒劑，并第一(yī)時(shí)間(jiānδ£→α)免費(fèi)提供給抗疫一(yī)線大(dà)規模應用(yòng)。據武漢衛健委統計(∑☆πjì)數(shù)據，“寒濕疫方”的(de)使用(yòng)使确診病例曲$✔線呈現(xiàn)斷崖式下(xià)降趨勢，在既病防變方面顯著降低(dī)輕↓↔∑型/普通(tōng)型患者轉重率，散寒化(huà)濕顆粒組轉重率為(wèi)>±0，同時(shí)也(yě)有(yǒu)效保障愈後防複，複陽率​→β♦（2.8%）遠(yuǎn)低(dī)于對(duì)®α‍照(zhào)組（15.8%）。在後續2年(nián)多(duō)疫情防控中，河(hé)南(nán✔✘)、吉林(lín)、江蘇等多(duō)省市(shì)，覆蓋σ∑人(rén)群達30餘萬人(rén)，使用(yòng)22>∞α>0餘萬付，使大(dà)量患者人(rén)群獲益。

在“寒濕疫方”取得(de)顯著臨床應用(yòng)效果後，康 Ω→ 緣藥業(yè)進行(xíng)了(le)新藥研究與開(kāi)發，于2022年(nián)♣Ω10月(yuè)獲批新藥上(shàng)市(shì)，是(shì)✘∑首個(gè)嚴格按照(zhào)中藥3.2類新藥審評标準獲批的(de)治療新冠的(×€de)中藥。散寒化(huà)濕顆粒上(s∑∑ε€hàng)市(shì)前後多(duō)個(gè)臨床循證研究≥γ↕¥證實其療效确切，更快(kuài)地(dì)改善相(∏<↔xiàng)關症狀，縮短(duǎn)臨床恢複時(shí)間(ji​'ān)，同時(shí)能(néng)顯著緩α★解呼吸、消化(huà)等全身(shēn)&♠♦∏八大(dà)症狀，顯著縮短(duǎn)核酸轉陰時(shí)間(ji ↔¶ān)，提高(gāo)核酸轉陰率。與同類中藥相<✘≈σ(xiàng)比，能(néng)顯著縮短(duǎn)住院時(shí)間(jiān↑←)。能(néng)有(yǒu)效對(duì)抗新冠病毒不(bù)同變異株。

作(zuò)為(wèi)散寒化(huà)濕顆粒的(de)研制(zhì)開(kāi)發方，中國Ω★$(guó)工(gōng)程院院士、江蘇康​♥緣藥業(yè)股份有(yǒu)限公司董事(shì)長(cháng)、研究院院長(ch↓γ×¥áng)肖偉院士表示：“散寒化(huà)濕顆粒是(shì)按照(zhào)古代經典名方中藥¶​ε複方制(zhì)劑中的(de)3.2類注冊要(yào)求，結合疫情期間(jiān)臨床實際使用(y₽★✘₹òng)藥物(wù)的(de)生(shēng)産工(gōng) ₹&"藝研制(zhì)開(kāi)發而成。整方既有(yǒu)嚴謹&₹'的(de)中醫(yī)診療理(lǐ)論和(h₽₩é)中藥組方基礎，又(yòu)有(yǒu)大(dà)量的(de)臨床應用(yòng)數(shù)₽ ®‍據。本項研究結果讓我們重新審視(shì)中醫(yī)藥的(de)潛♣™力與價值。這(zhè)不(bù)僅僅是(shì)一(yī)項科(kē)學研究的(de)勝利，更是(φ↕♥shì)對(duì)中醫(yī)藥文(wén)化(&☆↑×huà)的(de)一(yī)種肯定。希望γσ¥未來(lái)能(néng)繼續以科(kē)技(jì)創新推進♣λ×中藥研發和(hé)産業(yè)發展，打造中醫(yī)藥高(gāo)質量服務體(tǐ)系，充分£& ♦(fēn)發揮中醫(yī)藥在疾病預防、治療、康複中的(de)獨特優勢。”

“該研究結果充分(fēn)展示散寒化(huà)濕顆粒作(zuò)為(wèi)中醫(yī♣←)藥抗擊新冠病毒感染的(de)重要(yào)手段，不(b<↕ù)僅能(néng)有(yǒu)效緩解患者症狀，還(hái)具備良< ™好(hǎo)安全性，有(yǒu)望為(wèiλ♠)廣大(dà)患者提供更為(wèi)可(kě)靠的(de)選擇，為(wèi)中醫(yī)藥在呼吸↔±道(dào)病毒感染治療中的(de)應用(yòng)提供了(le)有(yǒu)力證據。♦ •↕同時(shí)，這(zhè)一(yī)重大(÷↕εdà)成果對(duì)于推動中醫(yī)藥的(de) σ發展和(hé)創新具有(yǒu)重要(yào)意義。”在發布會(huì)上(shβ¥α§àng)，中華中醫(yī)藥學會(huì)副秘書(shū)長(cháng)陳俊峰表示，希望進₽ε↓£一(yī)步深入總結包括本項研究在內(nèi)的(de)醫(yī)療研究±>成果，在推動中醫(yī)藥科(kē)技(jì) &創新與生(shēng)物(wù)轉化(huà)方面做₩®∑♠(zuò)出更多(duō)積極有(yǒu)效的(♥​♦σde)探索。

來(lái)源：鳳凰網健康